漳州ISO13485认证需具备哪些条件

ISO质量管理体系认证申请受理后，认证机构进入一阶段审核，这一阶段主要审核体系文件和体系的策划设计、内审和管理评审，结合现场审核，确认审核范围，提出整改意见，企业整改合格后，进入第二阶段审核，这一阶段主要是现场审核，审核结束后，认证机OHS18001构根据审核结果，进行认证技术评定，并报相关部门进行复审、备案和统一编号，然后合格者予以颁发证书，证书有效期三年。
ISO体系认证的好处：
1、增强企业竞争优势，扩大市场份额;
2、节省企业运营成本，精简流程;
3、企业拥有贸易绿卡“通行证”;
4、更快吸引投资，更好支持企业发展;
5、部分体系可获得一定程度的资助奖励，体现企业力量;
6、一定程度上帮助企业法律风险，防患于未然。

ISO是什么？
“ISO”是“International Organization for standardization (guojibiaozhun化组织)”的简称。
“ISO”的总部设于瑞士日内瓦。
“ISO”设立的目的在于推动与制定国际性标准，以作为各国与企业遵循的依据。

办理ISO9001质量管理体系认证条件：
1、按GB/T19001-2016建立文件化的管理体系，并实施试运行三个月以上。
2、组织公司员工参加内审员培训并实施内审，需覆盖标准全部条款与申请认证范围覆盖的所有部门。
3、进行企业内部管理评审。
4、选择认证机构，提交申请材料，确认认证范围，签订认证合同。
5、准备迎接外审，初审分两个阶段进行，第1阶段主要是文件审核，对受审核方运作方式及体系建立实施情况作初步了解，提出文件修改意见及其他建议，确定第2阶段实施的可行性及审核；第2阶段是评价受审核方对标准要求的符合情况，方针、目标和程序是否有效实施，体系是否得到有效运行和保持，确定是否能够推荐通过认证。
6、不符合项的整改，封闭后资料上报。
7、获得批准后发放ISO9001质量管理体系认证证书。

企业推动ISO质量管理体系认证为企业带来的益处:
1、改进产品过程与服务的品质，获得客户的肯定与信赖；
2、提升信誉，增加竞争力，扩大企业度和市场份额；
3、个人的技术、经验通过文件化形式转变为公司的技术并加以储蓄；
4、透过合理化的过程强化公司的经营管理体系，提高经营效率和生产力；
5、尊重人性的经营；
6、使公司朝向品质经营之路迈进；
7、改善企业内部管理、工作条理化；
8、明确各部门/岗位职麦，分工明确；
9、加强过程控制，提高产品品质和服务质量，展现企业文化。
我们公司通过体系认证促使组织建立起一套适宜的管理体系、一套科学合理的决策、运行程序和监督机制，从而使其执行力、竞争力和整体绩效得到全面提升。